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바이오벤처와 바이오텍 기업을 위한 웨비나 시리즈
성공적인 임상 시험을 위한
스마트한 결정
바이오벤처와 바이오텍 기업을 위한 웨비나 시리즈
시리즈1
FDA는 여러분의 친구입니다: FDA와 올바르게 소통하는 방법

FDA의 승인을 받기 위한 전력적 로드맵도 중요하지만, IND 요청과 같이, 바라는 성공적인 결과를 얻기 위해 올바르고 적적하게 소통을
하는 것도 그 무엇보다도 중요합니다. 업계 전문가인 Sharon Ayd 박사는 수 백개의 의약품을 시장에 출시 시켰고 그 과정에서 얻은
노하우를 다음과 같이 여러분에게 소개하고자 합니다

  • IND에 필요한 요구사항과 가이드라인
  • 적절한 문서를 찾고 제출하는 법
  • FDA 요구사항을 충족하기 위한 전략적 엔드포인트 및 환자 모집단 선택
시리즈2
임상시험 시간을 단축하기 위한 5가지 방법

바이오벤처 또는 소규모 바이오텍 기업이 신약을 출시하는 데 걸리는 시간(중간값)이 16.6년으로 다른 부문보다 30% 더 길다는 사실을
알고 계셨나요?* 업계 전문가인 Inessa Vulfova가 이미 검증된 방법으로 타임라인을 줄이는 방법을 전합니다.
이 웨비나에서는 다음과 같이 실무에 유용한 팁을 배울 수 있습니다.

  • 시험대상자 등록 시간 단축
  • 시험기관 게시 속도 향상
  • 이후 재협상 없는 CRO 계약 협상 방법
  • 효과적인 벤더 관리
  • 효율적인 임상시험 종료
시리즈3
성공적인 CRO 선택을 위한 5가지 기준

모든 임상 실험에는 그 임상만의 독특한 복잡성이 따르곤 합니다. 특히 중요한 초기
단계에서 이러한 과제를 함께 해결할 수 있는 CRO 파트너의 역할은 더더욱 중요합니다.
이 웨비나에서는 CRO의 아래 사항을  이야기하고자 합니다.

  • 바이오벤처와 같이 소규모 기업의 요구에 대한 유연성과 대응력을 평가하는 방법
  • 원스톱샵(One-stop-shop) vs. 아웃소싱
  • 가격 및 품질 보증 평가