FDA의 승인을 받기 위한 전력적 로드맵도 중요하지만, IND 요청과 같이, 바라는 성공적인 결과를 얻기 위해 올바르고 적적하게 소통을
하는 것도 그 무엇보다도 중요합니다. 업계 전문가인 Sharon Ayd 박사는 수 백개의 의약품을 시장에 출시 시켰고 그 과정에서 얻은
노하우를 다음과 같이 여러분에게 소개하고자 합니다

• IND에 필요한 요구사항과 가이드라인
• 적절한 문서를 찾고 제출하는 법
• FDA 요구사항을 충족하기 위한 전략적 엔드포인트 및 환자 모집단 선택

웨비나 보기

바이오벤처 또는 소규모 바이오텍 기업이 신약을 출시하는 데 걸리는 시간(중간값)이 16.6년으로 다른 부문보다 30% 더 길다는 사실을
알고 계셨나요?* 업계 전문가인 Inessa Vulfova가 이미 검증된 방법으로 타임라인을 줄이는 방법을 전합니다.
이 웨비나에서는 다음과 같이 실무에 유용한 팁을 배울 수 있습니다.

• 시험대상자 등록 시간 단축
• 시험기관 게시 속도 향상
• 이후 재협상 없는 CRO 계약 협상 방법
• 효과적인 벤더 관리
• 효율적인 임상시험 종료

웨비나 보기

모든 임상 실험에는 그 임상만의 독특한 복잡성이 따르곤 합니다. 특히 중요한 초기
단계에서 이러한 과제를 함께 해결할 수 있는 CRO 파트너의 역할은 더더욱 중요합니다.
이 웨비나에서는 CRO의 아래 사항을  이야기하고자 합니다.

• 바이오벤처와 같이 소규모 기업의 요구에 대한 유연성과 대응력을 평가하는 방법
• 원스톱샵(One-stop-shop) vs. 아웃소싱
• 가격 및 품질 보증 평가

웨비나 보기

많은 바이오벤처 또는 소규모 바이오텍 기업은 가장 중요한 초기 임상 단계에서 전문성을 아웃소싱하려고 합니다.
기초 작업이나 관련된 기본 사항조차 이해하지 못하면, 결국 비용은 비용대로, 시간은 시간대로 들이게 되어, 비용과 시간 모두 초과하는 상황이 발생 할 수 있습니다. 이 웨비나에서는 다음과 같이 구제(rescue) 임상을 만들지 않을 TIP을 공유합니다.

• 꼭 알아보고 피해야하는 의뢰자의 내부문제
• 임상 시험계획서(protocol)이 준비 되었나요?
• 반드시 결과 중심적으로 생각하세요. 가치가 있는 데이터를 중심으로 EDC 설계가 필요합니다.
• CRO는 운영 및 관리 뿐만 아니라, 데이터 관리도 잘해야 합니다.
• 진행하는 모든 임상을 하나의 URL에서 진행하는 것은 앞으로의 시간과 돈을 아낄 수 있습니다.

웨비나 보기