Medidata NEXT가 더욱 풍성해진 컨텐츠와 함께 NEXT+로 돌아왔습니다!
Medidata NEXT Korea 2020을 놓치셨던 분들, 다시 듣고 싶으신 분들 또는 영어 세션을 듣고 싶으신 분들을 위해 준비했습니다.
NEXT Korea를 통해 기존에 소개해 드렸던 세션들과 함께 NEXT Global의 세션들을 추가로 모두 공개합니다.
관심있으실 주제, 제품별로 모두 준비하였으니, 많은 관심 부탁드립니다!
Category
* 아래 솔루션 카테고리를 선택하시면 해당되는 세션 리스트로 이동합니다.
- Data Capture and Management
- 임상시험의 데이터에 투자되는 기술은 임상시험 자체의 무결성, 효율성 그리고 생산성에 직접적으로 영향을 끼칩니다. Medidata의 데이터 수집과 관리 솔루션인 Rave EDC, 무작위배정 및 임상시험약 공급 관리 솔루션인 Rave RTSM는 그리고 의료영상 관리 솔루션인 Rave Imaging은 모두 Medidata Rave Clinical Cloud 플랫폼에서 운영되어 완벽한 통합을 이루고 있습니다. Medidata의 데이터 수집 및 관리 솔루션들은 복잡한 수동 프로세스를 없애고 고품질 데이터를 제공하여 의사 결정 및 실시간 감사 준비 시간을 단축합니다. 임상시험 설계 시간, 쿼리 개수, 데이터 수정 및 리포팅 시간도 현저히 감소시킵니다.
- Rave EDC Rave RTSM Rave Imaging
- Clinical Operations
- 오늘날 임상시험 팀은 점점 더 적은 리소스로 더 많은 일을 수행해야 하는 숙제를 안고 있습니다. 그에 더해, 제각각 운영하고 있어 연동되어 있지 않은 시스템들, 수동으로 데이터를 재입력해야 하거나, 시험계획서의 중복은 임상시험의 운영에 있어 큰 장애물이 되고 있습니다. 임상시험 전반에 대한 가시성을 확보하면서 워크플로우는 통합하고 능률화 할 수 있는 솔루션을 Medidata가 제공합니다. 유일한 데이터 기반의 end-to-end 임상시험 관리 솔루션인 Rave CTMS, 위해성 기반 품질관리 솔루션인 RBQM과 임상시험의 잠재적 위험관리를 위한 중앙집중식 통계 분석 솔루션인 Medidata Detect 그리고 Rave EDC에 기반한 시험기관 결제 솔루션인 Rave Site Payments 비효율적이고 비능률적인 프로세스로 임상시험에 어려움을 겪는 상황을 개선할 수 있습니다.
- Medidata Detect Rave RBQM Rave CTMS Rave Site Payments
- Acorn AI와 혁신적인 데이터 분석
- 임상시험에도 AI 시대가 도래하였습니다. 고급 유동 데이터, 기술, 전문지식 등을 통해 얻은 인사이트를 활용하여 실제 연구개발, 의료 그리고 상용화 전반에 걸쳐 의사결정을 위한 통찰력으로 활용할 수 있습니다. Medidata의 Acorn AI팀은 과학자, 의사 그리고 전 규제기관 전문가들로 구성되어, 전문지식을 기반으로 가장 중요한 결정을 위한 핵심적인 질문과 답을 도출합니다. 임상시험의 대조군을 강화하거나 대체할 수 있는 시험 설계 방식을 선택할 수 있도록 지원하는 Synthetic Control Arm(SCA)과 업계 전반의 실시간 성능 메트릭스, 예측 모델등을 제공하는 Intelligent Trials는 정확하고 빠른 데이터 분석을 통해 경쟁력을 제공합니다.
- SCA Intelligent Trials
- Patient Centric / Virtual Trials
- 오늘날의 임상시험은 시험대상자의 경험과 편의도 중요하게 생각하고 있습니다. 시험대상자의 경험은 동의 프로세스, 데이터 수집, 분석 그리고 임상시험 종료까지도 포함되며, 그 외에도 시험대상자의 데이터 접근성, 시험기관 편의성, 고객지원 참여 경험은 만족도 상승과 직결되어 있습니다. 따라서 임상시험을 진행하는 여러 기관들은 여러가지 방법과 기술을 도입하여 시험대상자를 지원하고자 노력하고 있습니다. Medidata는 가상화를 통해 의뢰자가 시험대상자의 만족도를 고려하여 임상시험을 설계 및 구현하고 모든 관련자들이 만족하고 공감할 수 있는 과정을 제공하고 있습니다. 혁신적인 전자 임상 결과 평가 및 수집 솔루션인 eCOA/ePRO, 시험대상자의 경험과 참여도를 개선할 수 있는 전자 동의서 eConsent, 시험대상자의 참여를 돕는 통합 포털 myMedidata 그리고 시험대상자의 데이터를 직접적으로 수집하는 Wearable Sensors까지 Medidata는 시험대상자를 위한 최신의 기술을 제공합니다.
- Rave eCOA Rave ePRO Rave eConsent myMedidata Rave Wearable Sensors
- 데이터와 규제
- 그 외 임상시험에 있어서 중요한 규제와 데이터의 활용에 대해서 알아볼 수 있습니다.
- Regulatory Data