Medidata NEXT PLUS

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C&R RESEARCH씨엔알리서치Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM

㈜씨엔알리서치는 1997년 설립 이래 지난 24년 간 총 1500건 이상의 임상시험 및 인허가 절차를 진행하면서, 한국을 대표하는 임상시험 수탁기관 (CRO: Contract Research Organization)을 넘어 아시아를 대표하는 기업으로 성장해 왔습니다. 지난 23년 간의 축적된 임상개발 경험과 글로벌 네트 워크를 바탕으로 글로벌 임상 역량을 고도화 하는 한편, 국내 기업들의 글로벌 진출 파트너로서의 플랫폼 기능을 강화하여 제품의 초기 개발에서 상용화에 이르는 제품 개발 전주기 맞춤형 솔루션을 제공하고, 궁극적으로는 질병 극복 노력을 통해 인류사회에 기여하는 선도 기업이 될 것입니다.
DreamCIS드림씨아이에스Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM / Rave ePRO

2000년에 설립된 DreamCIS는 임상시험 1상부터 4상 및 rPMS, NIS에 이르기까지 full-scope service를 제공하고 있으며, 현재까지 2000건 이상의 임상 프로젝트 경험을 가지고 있습니다. 지난 2008년 11월 바이오메트릭스센터(Biometrics Center)를 설립을 통해 DM/통계 분야에서 보다 더 전문화된 서비스를 제공할 수 있게 되었고, 이를 바탕으로 국가임상시험 재단에서 CRO 품질관리 우수기업으로 선정된 바 있습니다. 당사는 임상시험 분야에서 지속적인 브랜드 가치 창출을 통해 2020년 상반기에 코스닥 상장되는 쾌거를 이루었고, ‘2020 국가산업대상’을 수상하여 국내 Top CRO로서의 입지를 확고히 하였습니다.
BDM Consulting비디엠컨설팅Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM

㈜비디엠컨설팅은 임상시험의 통계분석과 임상자료관리(DM) 서비스를 제공하는 특화된 CRO입니다. 2006년 설립되어 다양한 소프트웨어와 License를 보유하고 있으며(MedDRA, ATC code, WHODrug global, KIMs, nQuery, PASS, NCSS, SAS 등), Medidata EDC개발, DM전과정, 통계분석 등의 서비스를 제공합니다.
LSK Global PS엘에스케이글로벌파마서비스Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM

LSK 글로벌 파마 서비스는 대한민국 서울에 위치한 Full service 한국 CRO로 현재 300 명 이상의 직원이 근무하고 있습니다. 2011년 6월 국내 최초 Rave Certi 인증 받아 현재까지 약 80개 과제를 Rave 및 RTSM으로 수행해 오고 있으며 MMI, CTMS시스템도 운영하고 있어 임상 시험 운영에 필요한 경험이 축적된 준비된 회사입니다. 2019년 6월 임상시험 데이터 관리 부분에서 세계 수준의 임상시험 데이터 관리 서비스를 제공하고 있음을 검증받아 국제 비영리단체인 SCDM (Society of Clincial Data Management)에서 CCDM® Industry Partners로 등록되었습니다. 다국가 임상 시험의 CDM 서비스 및 식약처 실태조사의 경험으로 수많은 제약 회사 및 기타 조직에 임상 개발 컨설팅 서비스는 물론 전략적 임상 운영, 약물 감시, 데이터 관리 및 분석 서비스를 제공합니다.
Dt&Sanomedics디티앤사노메딕스Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM

디티앤사노메딕스는 2017년 10월 설립되었으며 ICH E6 와 ISO14155 기준에 맞춘 One-Stop Service (Medical Consulting, Clinical Trial Protocol Development, Monitoring, Project Management, Pharmacovigilance, Clinical Data Management, Statistical Analysis and Clinical Study Report Development)를 제공해 드리고 있습니다. 설립 3년 내 110개 이상의 과제를 수행하였고 다양한 질환의 경험 중 Oncology, Dermatology, Endocrinology 와 Cardiovascular 질환 경험이 많습니다.
Honorem오노렘Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM / Rave ePRO

오노렘은 아시아에 특화된 ONE STOP BOUTIQUE 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 각 팀들은 서로 긴밀히 협력하여 기업들이 아시아에서 신속하고 효율적으로 임상 프로그램을 실행할 수 있도록 도와 드리고 있습니다. 저희는 의학부터 규정 허가, 임상 연구, 임상연구 자료관리, 통계, 약물 감시까지 전문가들로 구성된 모든 핵심 팀들을 갖추고 있습니다.
Medi Help Line메디헬프라인Medidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM

메디헬프라인은 1998년 설립하여 올해 22년차로 국내에서 오래된 CRO 중에 하나입니다. 다년간의 경험을 쌓은 전문가 93명으로 구성되어, 의약품 및 의료기기 컨설팅에서부터 Project Management를 포함한 Monitoring, Data Management, Statistical Analysis, Medical Writing, Pharmacovigilance까지 의약품 및 의료기기의 임상시험 전반에 관한 서비스뿐만 아니라 인허가 업무인 IND, NDA, CTD, CE 인증 및 ICC까지 진행하는 'Real total package service'를 지향하고 있습니다. Medidata Certified Builder는 현재 4명으로, 추후 확대할 예정이며 자사 제품의 임상시험에 Medidata Rave를 도입 및 진행하고 있어 보다 높은 퀄리티의 임상 데이터를 수집할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
BioCoreMedidata accreditation : Rave Coder / Rave EDC

국내 최대의 분석 기기 보유 (16 LS/MS/MS, 1ELISA, 1LSC)
국내 최다 분석법 확립 (약 500성분이상)
국내 최대 초기 임상 경험 보유

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